{"id":1531,"date":"2025-06-12T14:23:34","date_gmt":"2025-06-12T14:23:34","guid":{"rendered":"https:\/\/benedeteassociados.adv.br\/site\/?p=1531"},"modified":"2025-06-12T18:03:56","modified_gmt":"2025-06-12T18:03:56","slug":"atualizacoes-para-servicos-de-analises-clinicas-em-farmacias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/benedeteassociados.adv.br\/site\/2025\/06\/12\/atualizacoes-para-servicos-de-analises-clinicas-em-farmacias\/","title":{"rendered":"Atualiza\u00e7\u00f5es para Servi\u00e7os de An\u00e1lises Cl\u00ednicas em Farm\u00e1cias"},"content":{"rendered":"

Nova resolu\u00e7\u00e3o sobre an\u00e1lises cl\u00ednicas em farm\u00e1cias<\/strong><\/h2>\n

A ANVISA publicou em 6 de junho de 2025 a Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 978<\/a>, trazendo novas diretrizes para o funcionamento dos servi\u00e7os que realizam exames de an\u00e1lises cl\u00ednicas.<\/p>\n

Essa regulamenta\u00e7\u00e3o substitui a RDC n\u00ba 786\/2023<\/a> e estabelece requisitos t\u00e9cnico sanit\u00e1rios mais rigorosos no intuito de garantir a qualidade e seguran\u00e7a dos exames laboratoriais.<\/p>\n

\"Testes

Testes laboratoriais em farm\u00e1cias<\/p><\/div>\n

Principais mudan\u00e7as e impactos<\/strong><\/h2>\n

As principais mudan\u00e7as com a nova resolu\u00e7\u00e3o s\u00e3o as seguintes:<\/p>\n

    \n
  • Classifica\u00e7\u00e3o dos servi\u00e7os: Os servi\u00e7os foram divididos em quatro categorias (Tipo I, II, III e Itinerante), cada uma com requisitos espec\u00edficos de estrutura e opera\u00e7\u00e3o.<\/li>\n
  • Inclus\u00e3o de consult\u00f3rios e farm\u00e1cias: Esses locais podem oferecer exames laboratoriais desde que cumpram as normas estabelecidas para servi\u00e7os Tipo I.<\/li>\n
  • Rastreabilidade e controle de qualidade: Exig\u00eancia de processos mais rigorosos para garantir a confiabilidade dos exames e resultados.<\/li>\n
  • Assinatura eletr\u00f4nica: Todos os laudos devem conter assinatura digital certificada, aumentando a seguran\u00e7a e a autenticidade dos documentos.<\/li>\n
  • Prazo de adequa\u00e7\u00e3o: As empresas t\u00eam 90 dias para se adaptar \u00e0s novas exig\u00eancias.<\/li>\n
  • Refor\u00e7o na fiscaliza\u00e7\u00e3o: A ANVISA intensificar\u00e1 a supervis\u00e3o para garantir que os servi\u00e7os cumpram as normas sanit\u00e1rias.<\/li>\n<\/ul>\n

     <\/p>\n

    Objetivo da resolu\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h2>\n

    Segundo a ANVISA, o principal objetivo da RDC 978\/2025 \u00e9 padronizar e aprimorar os servi\u00e7os de an\u00e1lises cl\u00ednicas, garantindo que os exames sejam realizados com precis\u00e3o, seguran\u00e7a e transpar\u00eancia.<\/p>\n

    A regulamenta\u00e7\u00e3o busca fortalecer a vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria e assegurar que os pacientes tenham acesso a diagn\u00f3sticos confi\u00e1veis.<\/p>\n

     <\/p>\n

    Impacto para as Farm\u00e1cias<\/strong><\/h2>\n

    A Resolu\u00e7\u00e3o ANVISA N\u00ba 978\/2025 impacta diretamente as farm\u00e1cias, trazendo novas oportunidades, mas tamb\u00e9m responsabilidades para esses estabelecimentos.<\/p>\n

    Aqui est\u00e3o algumas das principais formas como as mudan\u00e7as afetam o setor farmac\u00eautico:<\/p>\n

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    • Refor\u00e7o da possibilidade de realiza\u00e7\u00e3o de exames: Farm\u00e1cias podem continuar a oferecer servi\u00e7os de an\u00e1lises cl\u00ednicas, mas desde que se enquadrem na categoria Tipo I e sigam os requisitos t\u00e9cnicos exigidos.<\/li>\n
    • Exig\u00eancias sanit\u00e1rias mais rigorosas: Ser\u00e1 necess\u00e1rio cumprir normas espec\u00edficas de estrutura f\u00edsica, equipamentos e qualifica\u00e7\u00e3o dos profissionais envolvidos.<\/li>\n
    • Rastreabilidade dos exames: As farm\u00e1cias devem garantir que todo processo seja documentado e que os laudos tenham assinatura digital certificada, aumentando a confiabilidade dos resultados.<\/li>\n
    • Fiscaliza\u00e7\u00e3o intensificada: A ANVISA refor\u00e7ar\u00e1 a supervis\u00e3o sobre a realiza\u00e7\u00e3o de exames em farm\u00e1cias, garantindo que os servi\u00e7os cumpram as novas exig\u00eancias.<\/li>\n
    • Adequa\u00e7\u00e3o dentro do prazo: As farm\u00e1cias que desejam oferecer exames laboratoriais t\u00eam 90 dias para se ajustarem \u00e0s normas estabelecidas.<\/li>\n<\/ul>\n

      Com essas mudan\u00e7as, as farm\u00e1cias continuam mantendo um papel ampliado na oferta de servi\u00e7os de sa\u00fade, podendo facilitar o acesso da popula\u00e7\u00e3o a exames cl\u00ednicos r\u00e1pidos e eficientes.<\/p>\n

      Mas, para isso, precisam investir na adequa\u00e7\u00e3o \u00e0s normas sanit\u00e1rias.<\/p>\n

      Sucesso!<\/p>\n

      Assista nosso v\u00eddeo sobre o assunto:<\/p>\n